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注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉 Cefoperazone Sodium and Tazobactam Sodium for Injection 規格:1.0g、2.0g
包裝:1.0g(10支×60盒/件)、2.0g(1支×200支/件)
零售價:99.8元(1.0g)、170(2.0g)

產品簡介

劑型針劑


【適應癥】  

  僅用于治療由對頭孢哌酮單藥耐藥、對本品敏感的產β-內酰胺酶細菌引起的中、重度感染。在用于治療由對頭孢哌酮單藥敏感菌與對頭孢哌酮單藥耐藥、對本品敏感的產β-內酰胺酶菌引起的混合感染時,不需要加用其它抗生素。

  下呼吸道感染:由產β-內酰胺酶的銅綠假單胞菌、肺炎鏈球菌和其它鏈球菌、肺炎克雷伯菌和其它克雷伯菌屬、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌等敏感菌所致的肺炎、慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎、肺膿腫和其他肺部感染。

  泌尿生殖系統感染:由產β-內酰胺酶的大腸埃希菌、變形桿菌、克雷伯菌屬、銅綠假單胞菌、葡萄球菌屬等敏感菌所致的急性腎盂腎炎、慢性腎盂腎炎急性發作、復雜性尿路感染、子宮內膜炎、淋病和其它生殖道感染。

  腹腔、盆腔感染:由產β-內酰胺酶的腸桿菌屬細菌、大腸埃希菌、克雷伯菌、銅綠假單胞菌、枸櫞酸桿菌屬、擬桿菌消化鏈球菌、梭狀芽胞桿菌所致的腹膜炎,膽囊炎,膽管炎和其他腹腔內感染、盆腔炎等。

  其他感染:對以上產β-內酰胺酶的革蘭陽性菌和革蘭陰性菌所致的敗血癥,腦膜炎雙球菌和流感嗜血桿菌所致的腦膜炎、重癥皮膚和軟組織感染。


藥理毒理
藥理作用:

本復方的抗菌成份為頭孢哌酮和他唑巴坦。頭孢哌酮為第三代頭孢菌素類抗生素,通過抑制敏感細菌細胞壁的生物合成而達到殺菌作用。他唑巴坦除對奈瑟菌科和不動桿菌外,對其他細菌無抗菌活性,但是他唑巴坦對由β-內酰胺類抗生素耐藥菌株產生的多數重要的β-內酰胺酶具有不可逆性的抑制作用。他唑巴坦可防止耐藥菌對青霉素類和頭孢菌素類抗生素的破壞,并且他唑巴坦與青霉素類和頭孢菌素類抗生素具有明顯的協同作用。由于他唑巴坦可與某些青霉素結合蛋白相結合,因此敏感菌株可能對本復方制劑的敏感性較單用頭孢哌酮時更強。

毒理研究:

目前尚無本復方的遺傳毒性、生殖毒性和致癌性研究資料,各單藥的毒理研究可參考以下相關資料。

遺傳毒性:

頭孢哌酮:體內、外的遺傳毒性研究均未發現本品有致突變作用;人淋巴細胞的染色體畸變試驗結果陰性,但在進行本品的全血細胞培養時,發現染色體斷裂增多。

他唑巴坦鈉:他唑巴坦鈉在333μg/ml血濃度時,微生物突變試驗的結果為陰性;濃度為2000μg/ml時,程序外DNA合成試驗結果為陰性;5000μg/ml時,中國倉鼠卵細胞HPRT點基因突變試驗結果為陰性;在以小鼠淋巴瘤細胞進行的點突變試驗中,他唑巴坦鈉在≥3000μg/ml時,結果為陽性;900μg/ml時,BALB/c-3T3細胞轉化試驗結果為陰性;在以中國倉鼠肺細胞進行的體外細胞遺傳學試驗中,他唑巴坦鈉3000μg/ml時的結果為陰性;大鼠靜脈注射他唑巴坦鈉劑量高達5000mg/kg(按體表面積mg/m2計,相當于人推薦日用最大劑量的23倍)時,沒有產生染色體畸變作用。

生殖毒性:

頭孢哌酮:頭孢哌酮皮下注射1000mg/kg/日(約為成人平均劑量的16倍)可導致大鼠睪丸重量降低,精子生成受到抑制,生殖細胞數量減少和滋養細胞胞漿內空泡形成。在劑量為100~1000mg/kg/日范圍內,其損害的嚴重程度與劑量相關。低劑量可引起精子細胞輕微減少,在成年大鼠中未觀察到此變化。除最高劑量外,這種組織學損害在各劑量組中均為可逆性的。盡管如此,這些試驗并未對大鼠以后的生殖功能進行評價。尚未確定上述發現與人體的關系。

他唑巴坦鈉:給予大鼠他唑巴坦鈉劑量約為人推薦用最大劑量(1.5g/天)3倍時(按體表面積計),對大鼠的生育力沒有損害。畸胎學研究顯示:給予小鼠和大鼠他唑巴坦鈉,劑量分別為人用劑量的6和14倍(按體表面積計)時,對胎兒沒有傷害。他唑巴坦鈉可透過大鼠的胎盤屏障,胎兒體內的他唑巴坦鈉濃度約為母體血漿藥物濃度的10%或更低。


用法用量
  靜脈滴注。先用氯化鈉注射液或滅菌注射用水適量(5~10ml)溶解,然后再加5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液150~250ml稀釋供靜脈滴注,滴注時間為30~60min,每次滴注時間不得少于30min。療程一般7~10天(重癥感染可以適當延長)。

  成人用量:每次2g,每8小時或12小時靜脈滴注1次。 嚴重腎功能不全的患者(肌肝消除率<30ml/min),每12小時他唑巴坦的劑量應不超過0.5g。


全國中標省份全國(各省中標詳情請與廠家聯系)


 

 

 

 

 

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